Autoridades informaron el retiro voluntario e inmediato de un conocido fármaco inyectable debido a la detección de partículas extrañas en su interior. Las autoridades sanitarias advierten que la administración de esta inyección contaminada representa un peligro grave para la vida, ya que el material sólido podría ingresar al torrente sanguíneo, obstruir arterias vitales y desencadenar complicaciones fatales como infartos o derrames cerebrales.
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¿Cuál es el inyectable retirado por contaminación?
Fue la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) quien difundió una alerta emitida por American Regent, Inc., sobre el retiro voluntario a nivel nacional de un lote de Inyección de clorhidrato de papaverina, USP (60 mg/2 mL) tras detectar partículas visibles de vidrio y paraformaldehído en el producto.
Según la fDA, la papaverina es un medicamento recetado que relaja los músculos lisos y dilata los vasos sanguíneos, utilizado en el tratamiento de espasmos viscerales, mala circulación y disfunción eréctil. La FDA publica esta advertencia como un servicio de salud pública, sin que esto signifique un respaldo al producto o a la compañía.
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¿Cuáles son los riesgos para la salud?
La administración intravenosa de un medicamento contaminado con cuerpos extraños implica peligros graves. Las partículas pueden causar irritación o hinchazón local en el área de inyección. Lo más riesgoso es que estas partículas podrían desplazarse por el torrente sanguíneo y obstruir vasos sanguíneos en el corazón, los pulmones o el cerebro, pudiendo provocar un accidente cerebrovascular o la muerte.
Los pacientes con enfermedades cardiovasculares o pulmonares preexistentes enfrentan un mayor riesgo. Hasta la fecha, la farmacéutica no ha recibido reportes de eventos adversos asociados a esta alerta.
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Así puedes identificar el lote afectado
El producto retirado se comercializó en un vial monodosis transparente o de color amarillo pálido. Puede verificar si tiene el lote afectado con los siguientes datos impresos en el envase:
- Producto: Inyección de clorhidrato de papaverina, USP 60 mg/2 mL
- Código NDC: 0517-4002-25
- Número de Lote: 25202
- Fecha de caducidad: 30/11/2026
- Fecha de distribución: A partir del 30/09/2025
Autoridades está notificando a sus distribuidores para gestionar la devolución y reemplazo del fármaco.
Los centros médicos, distribuidores y minoristas que posean unidades del lote 25202 deben dejar de usarlo de inmediato y devolverlo al proveedor o desecharlo. Dado que este inyectable debe administrarse bajo supervisión médica, los pacientes que lo utilicen deben suspender su uso y consultar enseguida con su médico.
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