Más de 580 mil frascos de un medicamento para la presión arterial fueron retiraron tras detectarles la presencia de una impureza química vinculada con un mayor riesgo de desarrollar cáncer. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) informó los detalles sobre cuáles fueron los lotes afectados.
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¿Qué medicamento fue retirado del mercado?
La alerta afecta a lotes de prazosin hidrocloruro en cápsulas, comercializados por la farmacéutica Teva Pharmaceuticals USA. Este medicamento se prescribe habitualmente para controlar la hipertensión arterial al relajar los vasos sanguíneos, así como para mitigar pesadillas en pacientes con trastorno de estrés postraumático (TEPT).
El retiro abarca botellas de 100 a 1,000 cápsulas en las siguientes presentaciones:
- 1 mg: 181,659 frascos.
- 2 mg: 291,512 frascos.
- 5 mg: 107,673 frascos.
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¿Por qué este químico representa un riesgo?
El análisis de la FDA detectó en ciertos lotes la impureza de nitrosamina denominada N-nitroso Prazosin impurity C. La exposición prolongada a nitrosaminas puede alterar el ADN y provocar mutaciones celulares que incrementan el riesgo de cáncer.
La agencia catalogó la medida como un retiro de Clase II, lo que indica que la probabilidad de consecuencias graves o irreversibles para la salud es remota y que los posibles efectos adversos suelen ser temporales.
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¿Qué deben hacer los pacientes afectados?
Las autoridades de salud enfatizan que los pacientes no deben suspender el tratamiento de forma abrupta por cuenta propia, ya que interrumplos de golpedejaría desprotegido el control de la presión arterial. La recomendación oficial es consultar con un médico o farmacéutico para evaluar el número de lote y coordinar un cambio seguro de tratamiento.
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